一、背景情况 

福州已实现企业开办全流程3个工作小时内办结全国领先，但药店、超市、便利店等涉及后置审批的行业，在取得营业执照后仍需办理后置许可证或备案凭证方可正式开展经营。以一般药店行业为例，可能需办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》等，各项许可证需要单独申报无法一次性办理，申请材料及审批环节各不相同，存在“准入不准营”难题。  

二、主要做法

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》（国办发〔2020〕24号）、《福建省市场监督管理局关于印发<福建省市场监督管理局关于全面深化商事制度改革更好服务市场主体的实施方案>的通知》（闽榕监注〔2021〕145号）等文件精神，全面深化商事制度改革，激发市场主体活力，积极优化营商环境,福州市市场监管局在市场监管领域积极探索推行“一业一证、一证准营”改革。 

（一）实行“七个一”模式。以大型超市、连锁药店、婴幼儿用品店、便利店、加油站为试点行业，整合食品、药品、医疗器械经营许可（备案）等事项，制定“一业一证”办事指南，提供“一次告知”服务。整合制定《行业综合许可证申请表》，“一表申请”相关审批事项，“一窗受理”申请，分类审批、统一出件。对需要现场检查的事项，由审查部门联合组织“一同核查”。推进“一业一证”平台建设，各审批流程同步开展，“一并审批”。将多张许可证整合为一张《行业综合许可证》，全部信息均加载在许可证的二维码中，实现“一证准营”、一码亮证。各监管部门加强协作，推行“一体监管”，提升集成化服务效能。 

（二）融合“先证后审”改革。以市场主体信用为基础，以“申请企业自愿”为原则，企业承诺达到条件后才开展经营活动，市场监管部门先行核发《行业综合许可证》，再对企业承诺情况进行现场核查，为诚信守法的药品零售连锁企业等开放绿色通道。既不耽误企业经营，又有效保障经营有序规范，构建宽松、便利、诚信的营商环境。 

（三）推出电子化综合许可证。发放电子化综合许可证，企业可自愿选择电子屏等作为显示证照的媒介，实现无纸化亮照经营。企业通过系统提交申请，上传电子材料后，由审批部门完成后续的许可审批，审批结果通过数据传输可直接在电子化综合许可证上显示，让审批实现从“人工跑腿”到“数据跑路”的转变。 

三、取得成效 

2022年1月12日，福建兴北方医药连锁有限公司向市市场监管局申请核发行业综合许可证，当日即领取到涵盖《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》等相关证照信息的电子行业综合许可证。企业将电子行业许可证通过电子屏进行展示，既方便社会公众查看，又有利于监管人员开展日常检查，还免去了企业对纸质证照的管理，便捷高效。“一业一证、一证准营”改革创造性地融合“先证后审+电子化综合许可”改革，为全省乃至全国首创。企业承诺达到条件后开展经营活动，即可快速、便捷地获得准营资格，取得电子《行业综合许可证》，有效打通市场主体准入“最后一公里”。