福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更信息公告(2025.3.3-2025.3.14)

日期:2025-03-14 11:05 来源:审批处 浏览量:481
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  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号公告)等有关规定,以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请,现已完成备案并予以公告,备案信息表详见附件。

企业名称

产品名称

备案编号

备案时间

福州晞宸科技有限公司

巴氏染色液/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250009

2025/3/13

福州晞宸科技有限公司

Masson三色染色液/6840体外诊断试剂

闽榕械备20240002

2025/3/13

福建佰孟医学科技有限公司

样本释放剂/6840体外诊断试剂

闽榕械备20220012号

2025/3/14

福建佰孟医学科技有限公司

细胞保存液/6840体外诊断试剂

闽榕械备20220002号

2025/3/14

  福州市市场监督管理局

  2025年3月14日

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